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APR
에스티팜 반월공장 Data Integrity 솔루션 구축 사업 수주
에스티팜 반월공장의 Data Integrity 품질관리 업무를 자동화하기 위하여 DIMS 솔루션을 구축 하게 되었습니다. DIMS 솔루션 구축으로 업무 생산성과 효율성이 높아질 것으로 기대...
Data Integrity 관리의 시작
INOXSOFT DIMS 로 시작하세요!
제약바이오 제조소의 GxP 규제 준수 환경에서 규제 리스크를 최소화 하고, 제품 품질을 보장할 수 있는 최적의 데이터 무결성 환경 구축 솔루션 DIMS 를 소개합니다.
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INOXSOFT DIMS
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About DIMS
What is DIMS제약바이오 산업에서 “데이터 완전성(Data Integrity)”은 품질 관리와 규제 준수의 핵심 요소입니다. 데이터 무결성은 생산, 품질 관리, 시험 등 모든 과정에서 생성되는 데이터를 정확하고 신뢰할 수 있게 유지하는 것을 의미하며, 이는 궁극적으로 환자의 안전과 직접 연결됩니다.
Data Integrity 솔루션은 제약바이오 제조소가 국제 규제 기관의 GxP 요구사항을 준수하도록 지원합니다.
Our SolutionsDIMS Solution
Features
Computer Information
운용중인 Workstation Computer 의 하드웨어 및 컴퓨터 고유 정보를 실시간으로 모니터링 하여 운용장비의 신뢰성을 보증합니다.
WindowOS Account Policy
WindowOS Account Policy 정보를 실시간으로 모니터링 하여 컴퓨터 사용자 계정의 허용되지 않는 접근을 차단합니다.
WindowOS Event Log
WindowOS의 Event Log를 실시간으로 모니터링 하여 컴퓨터의 허용되지 않는 사용 및 오류, 경고 등의 심각한 문제 요소를 식별합니다.
Data Folder Policy
운용중인 컴퓨터 장비의 데이터가 저장되는 저장소를 실시간 모니터링 하여 허용되지 않는 데이터 사용을 차단합니다.
Extract Report
조직 내부 기준에 따라 정의된 보고서 양식 기준으로 DIMS 가 수집하는 모든 모니터링 정보를 보고서로 생성합니다.
Schedule Management
다양한 운용장비 및 컴퓨터의 데이터 수집 주기를 설정하여 조직 내부 기준에 따라 정의하여 설정할 수 있습니다.
GxP 규제 준수 환경의
Data Integrity 솔루션
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Reviews
What is Data Integrity데이터 무결성은 규제 요구사항을 충족하고 품질 시스템의 신뢰성을 유지하는 핵심적인 요구사항이다. 데이터 생성, 저장, 관리 과정에서 발생할 수 있는 오류와 위반을 방지하기 위한 실질적인 해결책이며 데이터 무결성 환경 구축을 통하여 모든 전자 기록과 모든 행위에 대한 감사 추적(Audit Trail)의 데이터를 제시할 수 있어야 한다.
Barbara L. Immel
CEO - Immel Resources LLC
News
Our News
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APR
생성형 AI 기반 Data Integrity 솔루션 리뷰 세미나 개최
ICPI WEEK 2024 국제의약품바이오산업전에서 생성형 AI 기반 Data Integrity 솔루션 리뷰 세미나를 개최 하였습니다. 이번 세미나에서는 많은 기업들이 관심을 가지는 GEN AI 기술...
22
APR
2025 ICPI WEEK COPHEX 행사 개최
이녹스소프트는 2025년 4월 22일 ~ 4월 25일까지 일산 킨텍스 전시장에서 개최되는 COPHEX 행사에서 Data Integrity 체험존을 운영하여 데이터 완전성...
